6月20日，西比曼-楊森全球獨(dú)家合作CAR-T項(xiàng)目發(fā)布會(huì)暨西比曼干細(xì)胞總部基地簽約儀式在艾迪國際會(huì)議中心舉行，惠山區(qū)委常委、惠山經(jīng)開區(qū)黨工委書記、管委會(huì)主任孟棟，惠山經(jīng)開區(qū)管委會(huì)副主任朱丹，西比曼生物科技集團(tuán)副總裁漆滔與王青參加會(huì)議，西比曼無錫團(tuán)隊(duì)主要成員和經(jīng)開區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展局、生命園主要負(fù)責(zé)人出席。
孟棟在歡迎辭中對(duì)西比曼十多年來深耕細(xì)胞基因治療領(lǐng)域取得的全球矚目的成績(jī)表示肯定，向西比曼扎根惠山經(jīng)開區(qū)發(fā)展、為惠山經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展所作積極貢獻(xiàn)表示感謝，并表示將加強(qiáng)要素集聚擦亮“惠享360”服務(wù)品牌，為企業(yè)發(fā)展賦能添力、保駕護(hù)航，寄望西比曼為惠山經(jīng)開區(qū)誕生第一張新藥證書，打造惠山創(chuàng)新藥物研發(fā)策源地。
漆滔回顧了西比曼的發(fā)展歷程，從誕生之初十余人的初創(chuàng)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室，到走出無錫進(jìn)軍上海、走出國門拓展海外，發(fā)展為今天獲得國際認(rèn)可、在全球擁有400余人的創(chuàng)新藥研發(fā)龍頭企業(yè)；他對(duì)惠山經(jīng)開區(qū)多年來在載體、政策、人才等各方面給予的支持表示感謝，并展望未來發(fā)展規(guī)劃與市場(chǎng)前景，表示西比曼將秉持“拯救生命、復(fù)新生命”的初心，堅(jiān)定不移走自主創(chuàng)新之路，加快全球化擴(kuò)張發(fā)展進(jìn)程。
王青就與楊森全球獨(dú)家合作CAR-T治療作項(xiàng)目發(fā)布。2023年5月2日,西比曼與強(qiáng)生旗下楊森制藥共同宣布達(dá)成全球獨(dú)家合作，共同開發(fā)和商業(yè)化用于治療常見的血液系統(tǒng)惡性腫瘤非霍奇金淋巴瘤(NHL)的下一代新型CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品——C-CAR039和C-CAR066。該兩產(chǎn)品由均已獲美國FDA批準(zhǔn)開展1b期臨床試驗(yàn)，C-CAR039還被授予快速通道和再生醫(yī)學(xué)先進(jìn)療法資格，用于治療復(fù)發(fā)/難治性及彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤，以及用于治療濾泡性淋巴瘤的孤兒藥資格認(rèn)定。根據(jù)協(xié)議，西比曼將獲得2.45億美元首付款，許可楊森制藥取得產(chǎn)品在中國以外地區(qū)的獨(dú)家開發(fā)權(quán)和中國地區(qū)開發(fā)的優(yōu)先選擇權(quán)，以及后續(xù)的多筆里程碑付款和商業(yè)化銷售分成；該交易首付款額度位列中國細(xì)胞治療領(lǐng)域前三。
西比曼干細(xì)胞總部基地落戶惠山舉行了簽約儀式。西比曼具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的干細(xì)胞治療退行性關(guān)節(jié)炎產(chǎn)品AlloJoin®2018年完成I期臨床試驗(yàn)，2022年完成Ⅱ期臨床研究，2023年5月宣布正式進(jìn)入Ⅲ期臨床。作為中國第一個(gè)自主研發(fā)并經(jīng)CDE默示許可直接進(jìn)入Ⅱ期臨床的創(chuàng)新干細(xì)胞藥品，AlloJoin®也是國內(nèi)首個(gè)進(jìn)入Ⅲ期的膝骨關(guān)節(jié)炎干細(xì)胞藥物，有望填補(bǔ)國內(nèi)領(lǐng)域空白。目前，項(xiàng)目位于生命園企業(yè)加速器7000余m2的中試基地?cái)U(kuò)建工程即將完成建設(shè)，預(yù)計(jì)年內(nèi)建成投運(yùn)；商業(yè)化總部基地項(xiàng)目的落地簽約，將對(duì)產(chǎn)品Ⅲ期臨床結(jié)束投產(chǎn)、正式啟動(dòng)商業(yè)化進(jìn)程提前謀篇布局。
西比曼生物2010年誕生于惠山生命園，致力于癌癥的免疫細(xì)胞治療和退行性疾病的干細(xì)胞治療的開發(fā)和應(yīng)用，在國內(nèi)率先完成國際領(lǐng)先的多元化細(xì)胞治療產(chǎn)品研發(fā)和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究平臺(tái)建設(shè)，產(chǎn)品管線覆蓋血液瘤、實(shí)體瘤和干細(xì)胞療法；2014年成為中國首家細(xì)胞治療生物科技公司在美國納斯達(dá)克掛牌，2021年從美股回歸完成私有化，完成中金醫(yī)療、紅杉資本和云鋒基金共同領(lǐng)投的1.2億美元A輪融資。近年來，西比曼先后獲“中國細(xì)胞治療企業(yè)創(chuàng)新突破獎(jiǎng)”、“MIT全球50家最聰明公司”、“胡潤(rùn)全球瞪羚企業(yè)”等，并屢受跨國藥企青睞，先后與諾華制藥、阿斯利康等開展長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作。公司成立以來，在錫累計(jì)總投資逾2億美元。
近年來，惠山經(jīng)開區(qū)搶抓機(jī)遇、超前謀劃，將生命健康產(chǎn)業(yè)定位“433”產(chǎn)業(yè)集群的地標(biāo)產(chǎn)業(yè)，作為“主攻賽道”的“主力選手”重點(diǎn)培育、著力發(fā)展；以惠山生命園為集聚高地，科學(xué)籌劃、前瞻布局，持續(xù)深化科技企業(yè)孵化器、精準(zhǔn)醫(yī)療特色產(chǎn)業(yè)基地等國家級(jí)平臺(tái)和基地建設(shè)，不斷精進(jìn)涵蓋研發(fā)、孵化、中試與產(chǎn)業(yè)化的生命科技全產(chǎn)業(yè)鏈條構(gòu)建，加速高端醫(yī)療器械、醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)、前沿精準(zhǔn)醫(yī)療、特色康療食品等特色產(chǎn)業(yè)集群集聚，推進(jìn)生命健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
